【全球报资讯】gmp认证是什么意思_gmp认证是什么意思?
发布时间:2023-01-25 09:51:59 来源:元宇宙网


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1、1GMP是英文Goodman Manufacturing Practice的缩写,中文意思是“良好的制造实践”。世界卫生组织将GMP定义为指导食品、药品和医疗产品生产和质量管理的法规。

2、2GMP是一套适用于药品和食品行业的强制性标准,要求企业从生产过程中的原料、人员、设施、设备、包装、运输等质量控制方面,按照国家相关法律法规,达到卫生质量要求。并形成一套操作规范,帮助企业改善企业的卫生环境,及时发现生产过程中存在的问题并加以改进。简单来说,GMP要求药品和食品生产企业具有良好的生产设备、合理的生产工艺、完善的质量管理和严格的检测体系,以保证最终产品质量(包括食品安全卫生)符合法规要求。

3、1995年7月11日,中国卫生部发布了魏尧发(1995)35号《关于药品GMP认证的通知》。药品GMP认证是指国家依法对药品生产企业(车间)和药品品种进行监督检查,并予以认可。

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